行業(yè)新聞
近日,國家藥品監(jiān)督管理局信息中心通報“2024年藥品智慧監(jiān)管典型案例”推選結(jié)果,公布10個智慧監(jiān)管典型案例,“亳州市中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)”榜上有名,成為全省唯一入選案例。
據(jù)介紹,亳州市中藥飲片信息化追溯系統(tǒng)遵循“統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一設(shè)計、統(tǒng)一開發(fā)、統(tǒng)一使用、統(tǒng)一管理”原則,以“一物一碼、物碼同追”為目標(biāo),編織全流程、全覆蓋、全環(huán)節(jié)中藥飲片追溯鏈條,實現(xiàn)中醫(yī)藥產(chǎn)品來源可查、去向可追、質(zhì)量可控、責(zé)任可究,構(gòu)建政府監(jiān)管、行業(yè)自治、企業(yè)自律、社會監(jiān)督的中藥飲片質(zhì)量安全共治格局。
該系統(tǒng)由亳州市數(shù)據(jù)資源管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局第二分局聯(lián)合打造,于2020年底建成,包括企業(yè)端和監(jiān)管端兩個部分,運行時間已超過3年,該市本地飲片生產(chǎn)企業(yè)使用系統(tǒng)開展信息化追溯覆蓋率超過90%。目前,亳州市正積極探索制定中藥飲片追溯體系信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,努力為全國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)探索建立可借鑒、可推廣、可復(fù)制的追溯體系建設(shè)和數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展的“安徽經(jīng)驗”。
據(jù)了解,2024年藥品智慧監(jiān)管典型案例征集活動,旨在深入貫徹落實國家藥監(jiān)局對智慧監(jiān)管工作的部署,持續(xù)發(fā)揮典型案例的示范引領(lǐng)作用,推進監(jiān)管信息化應(yīng)用出實效,加快藥品監(jiān)管現(xiàn)代化步伐。